首届中英结核病临床研究方法与实践培训班成功召开

     2025年10月12日至14日，广东省广州市，由北京结核病诊疗技术创新联盟（IATB）与伦敦大学学院全球结核病研究中心（UCL-TB）联合主办的“首届中英结核病临床研究方法与实践培训班”成功举行。本次培训班由广州市胸科医院、首都医科大学附属北京胸科医院、中国疾病预防控制中心结核病防治临床中心承办，由世界卫生组织结核病研究和培训合作中心（北京胸科医院）、世界卫生组织结核病研究和创新合作中心（伦敦大学学院）、中华医学会结核病学分会提供技术支持，是中国结核病防治领域一次具有里程碑意义的高规格国际临床科研能力提升活动。本次培训班旨在通过引进国际先进的结核病临床研究理念与方法，结合中国结核病防治的实际和需求，全面提升结核病定点医疗机构的临床研究能力，着力培养一支既扎根中国实际、又具备国际视野的中青年临床研究骨干队伍。

     开幕式上，北京结核病诊疗技术创新联盟理事长、首都医科大学附属北京胸科医院副院长李亮教授发表了热情洋溢的欢迎辞，代表主办方向远道而来的英国专家团队以及来自国内的知名学者表示最衷心的感谢，向全国各地报名参加培训的结核病防治一线医务、科研、管理人员表示最诚挚的欢迎。他强调：“结核病防治事关人民群众健康福祉，是我国重大传染病防控战略的重点领域。尽管近年来全球结核病临床研究取得了显著进展，但我们要清醒认识到，如果不能尽快在高负担、资源拮据地区部署更加安全、有效兼具可及性的干预措施，实现‘2035年终止全球结核病流行’的宏伟目标将成为空谈”。李亮教授指出，当前迫切需要开展更多高质量、贴近临床以及患者实际的创新研究，为结核病诊断、治疗、管理的新技术、新方案、新策略推广提供坚实的循证依据。本次培训班正是在这一背景下，结合国内结核病临床研究的现状和实际需求，开展的一次升级和创新尝试。

     本次培训班的成功举办，得益于伦敦大学学院全球结核病研究中心（the Centre of Global Tuberculosis Research, UCL）、伦敦大学学院临床试验与方法学研究所（the Institute of Clinical Trials and Methodology, UCL)以及英国医学研究委员会临床试验部门（the Medical Research Council's clinical trials unit, UCL）的鼎力支持。从1946年链霉素治疗结核病的随机双盲对照临床试验开始，在长达近八十载的时间里，该中心科研团队在结核病短程标化方案、新药、新体外检测技术以及新防控策略等多个方面开展了多项影响深远的临床研究，为全球结核病防控贡献了高质量的临床证据。UCL-TB为本次培训班派出了全明星授课阵容，包括UCL-TB主任，传染病流行病学及公共卫生教授Molebogeng Xheedha Rangaka博士；UCL-TB副主任，传染病学教授，伦敦大学学院热带病医院传染病专科医生Hanif Esmail博士；临床试验项目经理Karen Sanders女士和医学统计学专家Matteo Quartagno博士，全面系统的介绍了UCL-TB以及英国医学研究委员会临床试验部门开展结核病临床试验的历史沿革，更对他们近年来开展的具有全球影响的结核病临床研究工作，临床试验设计、实施层面的经验、教训以及该团队在创新性适应性临床试验设计及其方法学层面开展的开创性研究及其成果进行了倾囊分享。

      在UCL-TB专家介绍全球结核病临床研究方法学及其实践前沿的同时，本次培训班邀请了来自首都医科大学附属北京胸科医院的李亮教授、高孟秋教授、逄宇教授、高静韬教授；中国疾病预防控制中心结核病预防控制中心的张慧教授；同济大学附属上海肺科医院的沙巍教授；南方医科大学南方医院的范磊教授以及来自北京结核病诊疗技术创新联盟的刘宇红教授授课，为学员系统的介绍了国内结核病临床研究现状、需求、挑战；在结核病防治领域开展实施性研究的必要性及其案例；将临床科研问题提炼成可执行的临床研究方案的策略；世界卫生组织耐药结核病指南制定机制及其循证依据；临床研究中实验室应该遵循的GCLP原则等议题。
     来自全国23个省市自治区30家结核病定点医院、中国疾病预防控制中心结核病预防控制中心的60位中青年临床医生、科研人员以及规划管理人员参加了本次培训班。本次培训班采取了分组讨论的教学形式，授课专家深度参与点评各组方案，启发学员结合自身临床需求参考授课内容设计临床研究，衡量各类临床试验设计的利弊，提出消除偏倚干扰的策略。这种灵活、双向沟通的形式充分调动了学员进行学术思考、解决实际问题的积极性，获得了学员、授课专家的一致好评。
      首都医科大学附属北京胸科医院、广州市胸科医院、中国疾病预防控制中心结核病防治临床中心以及中华医学会结核病学分会在国内专家邀请、会场组织实施、学术背景支持方面为本次培训班给予了慷慨支援，是本次培训班取得成功的关键所在。同时，本次培训班是两个世界卫生组织合作中心（即位于伦敦大学学院的“世界卫生组织结核病研究和创新合作中心”和位于首都医科大学附属北京胸科医院的“世界卫生组织结核病研究和培训合作中心”）的一次开创性跨国、跨区域学术合作，彰显了两家机构对于履行为达成终止结核病目标贡献力量的承诺。

      在培训班闭幕式上，创新联盟副理事长刘宇红教授对为期三天的培训进行了总结，就创新联盟下一步在结核病临床试验能力提升、科研项目扶植方面将要开展的工作和项目进行了介绍。她指出本次培训班旨在为“中国结核病临床研究合作中心”（China Tuberculosis Clinical Trials Consortium）成员单位和其他有志于参与结核病临床研究的医疗机构培养人才，为今后我国能参与到全球多中心结核病临床研究投石问路，更为我国今后能独立牵头开展高质量的跨国多中心结核病临床试验打基础。刘宇红教授表示这次培训班将是一系列创新联盟同UCL-TB合作的开端，为后续开展精英化临床研究能力提升、扶植项目走出了坚实的第一步。
       最后，引用英方教授Hanif Esmail教授对本次培训班的评价，他指出：“这次培训班是组织最严谨、学术水平最高、学员学习热情最浓的结核病临床研究培训项目，有这样一批结核病防治、防控人才，中国何愁不能按时达成终止结核病的目标，中国必然在今后的全球结核病临床研究和高等级证据产出扮演关键角色”。
报道撰写人：陈梓，创新联盟国际合作部